超声体模及执行标准对应表

GB10152-2009 B型超声诊断设备 YY/T 0937-2014 超声仿组织体模的技术要求
仪器	型号	主要测试指标
高频（小器官）仿组织超声体模	KS107BG KS107BG(N) KS107BG(N-3)	轴侧向分辨力、探测深度、盲区、成像几何位置精度、典型病灶分辨力能力
低频（多用）仿组织超声体模	KS107BD KS107BD(L) KS107BD(LL) KS107BD(LLL) KS107BS
切片厚度体模	KS107BQ KS107BQ(L)	探头切片厚度、探测深度
3D体模(三维成像体模）	KS107-3D	三维成像能力、体积测量误差

GB10152-2009 B型超声诊断设备

YY/T 0937-2014 超声仿组织体模的技术要求

仪器

型号

主要测试指标

高频（小器官）仿组织超声体模

KS107BG

KS107BG(N)

KS107BG(N-3)

轴侧向分辨力、探测深度、盲区、成像几何位置精度、典型病灶分辨力能力

低频（多用）仿组织超声体模

KS107BD

KS107BD(L)

KS107BD(LL)

KS107BD(LLL)

KS107BS

切片厚度体模

KS107BQ

KS107BQ(L)

探头切片厚度、探测深度

3D体模(三维成像体模）

KS107-3D

三维成像能力、体积测量误差

YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法
仪器	型号	主要测试指标
3D体模(三维成像体模）	KS107-3D	三维成像能力、体积测量误差

YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法

仪器

型号

主要测试指标

3D体模(三维成像体模）

KS107-3D

三维成像能力、体积测量误差

YY/T 0767-2023 彩色超声影像设备通用技术要求 YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法 YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求
仪器	型号	主要测试指标
超声多普勒体模与仿血流控制系统	KS205D-1	方向识别能力、取样游标位置误差、流速测量误差、血流[敏感词]探测深度、血流检出灵敏度

YY/T 0767-2023 彩色超声影像设备通用技术要求

YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法

YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求

仪器

型号

主要测试指标

超声多普勒体模与仿血流控制系统

KS205D-1

方向识别能力、取样游标位置误差、流速测量误差、血流[敏感词]探测深度、血流检出灵敏度

GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
仪器	型号	主要测试指标
体表测温体模	KS205TW-1	体表探头连续工作状态下温升
腔内测温体模	KS205TW-2	腔内探头连续工作状态下温升

GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

仪器

型号

主要测试指标

体表测温体模

KS205TW-1

体表探头连续工作状态下温升

腔内测温体模

KS205TW-2

腔内探头连续工作状态下温升

GB 9706.205-2020 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
仪器	型号	主要测试指标
理疗专用测温体模	KS205TW-3	理疗探头连续工作状态下温升

GB 9706.205-2020 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

仪器

型号

主要测试指标

理疗专用测温体模

KS205TW-3

理疗探头连续工作状态下温升

YY/T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求 YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
仪器	型号	主要测试指标
腔内成像体模	KS107QN-1 KS107QN-4 KS107QN-5A	成像分辨力、回撤分辨力、探测深度、盲区、成像几何位置精度以及典型病灶分辨能力

YY/T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求

YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

仪器

型号

主要测试指标

腔内成像体模

KS107QN-1

KS107QN-4

KS107QN-5A

成像分辨力、回撤分辨力、探测深度、盲区、成像几何位置精度以及典型病灶分辨能力

YY/T 1419-2016 准静态超声弹性成像系统性能试验方法 YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求
仪器	型号	主要测试指标
超声弹性体模	KS215T-1	弹性病灶分辨能力、弹性模量数值测量精度
超声弹性体模	KS215T-2	弹性病灶探测深度、弹性模量数值测量精度

YY/T 1419-2016 准静态超声弹性成像系统性能试验方法

YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求

仪器

型号

主要测试指标

超声弹性体模

KS215T-1

弹性病灶分辨能力、弹性模量数值测量精度

超声弹性体模

KS215T-2

弹性病灶探测深度、弹性模量数值测量精度

YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求
仪器	型号	主要测试指标
超声弹性体模	KS215T-3	剪切波速及弹性模量数值测量精度

YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求

仪器

型号

主要测试指标

超声弹性体模

KS215T-3

剪切波速及弹性模量数值测量精度

YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
仪器	型号	主要测试指标
眼科专用仿组织超声体模	KS102	轴侧向分辨力、盲区、纵横向几何位置精度、探测深度、囊性病灶测量能力

YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件

仪器

型号

主要测试指标

眼科专用仿组织超声体模

KS102

轴侧向分辨力、盲区、纵横向几何位置精度、探测深度、囊性病灶测量能力

YY/T 1476-2016 超声膀胱扫描仪通用技术条件
仪器	型号	主要测试指标
超声仿膀胱体模	KS215BP	膀胱容积测量精度

YY/T 1476-2016 超声膀胱扫描仪通用技术条件

仪器

型号

主要测试指标

超声仿膀胱体模

KS215BP

膀胱容积测量精度

YY/T 0774-2019 超声骨密度仪
仪器	型号	主要测试指标
超声跟骨试块	KSG-1 KSG-2 KSG-4 KSG-5	声速、宽带超声衰减

YY/T 0774-2019 超声骨密度仪

仪器

型号

主要测试指标

超声跟骨试块

KSG-1

KSG-2

KSG-4

KSG-5

声速、宽带超声衰减

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