资讯
公司新闻 行业新闻 资料下载
CMDE 30个医疗器械审评共性问题(2023年1-6月)
CMDE 30个医疗器械审评共性问题(2023年1-6月)

2023-07-03

CMDE 30个医疗器械审评共性问题(2023年1-6月)

MORE >>

橡胶的阻燃技术、阻燃机理及阻燃剂介绍
橡胶的阻燃技术、阻燃机理及阻燃剂介绍

2023-06-30

除少数合成橡胶外,大多数合成橡胶制品与天然橡胶一样,都是易燃或者可燃材料。目前主要采用添加阻燃剂或阻燃填充剂的方法及与阻燃材料共混改性来提高阻燃性。另外,聚合时在单体中引人阻燃基团也是阻燃技术中的有效方法,提高橡胶制品的交联密度对阻燃也有好的影响。橡胶的阻燃技术简单介绍如下:

MORE >>

盘点25家血透机企业及血透机气泡监测测试系统的介绍
盘点25家血透机企业及血透机气泡监测测试系统的介绍

2023-06-29

Delta德尔塔仪器血透机气泡监测测试系统是依据标准《YY0054-2023血液透析设备》中第5.10条及6.10条—防止空气进入试验(《GB 9706.216-2021标准中第201.12.4.4.105条—空气注入)以及图201.101的要求设计,测试系统的试验结构管路严格按照标准要求,并采用高清摄像捕捉和图像识别技术来实现气泡量的快速精准测量。

MORE >>

使用生物安全柜的注意事项与使用禁忌
使用生物安全柜的注意事项与使用禁忌

2023-06-29

生物安全柜是一种能够使用户免受生物危害的初级防护屏障,其主要原理为:流入气流能够在前窗处形成气流屏障,防止生物危害从安全柜的工作区域意外释放出来,通过下沉气流在工作区内形成的气流屏障来提供样品保护。与此同时,必须按照规范的实验室操作,才能确保安全柜的最佳安全性能。

MORE >>

20项医疗器械行业标准发布
20项医疗器械行业标准发布

2023-06-28

刚刚, 国家药监局发布20项医疗器械行业标准,内容如下:

MORE >>

英国延长认可CE医疗器械至2030年
英国延长认可CE医疗器械至2030年

2023-06-28

根据英国医疗器械法规UK MDR先前的规定,英国市场对带有 CE 标志的医疗器械的接受将于2023年6月30日结束。然而此前欧盟于2023年3月15日引入了欧盟过渡期延长法案 (EU) 2023/607,对 (EU) 2017/745 MDR 和 (EU)2017/746 IVDR法规中医疗器械的过渡期进行延长,以确保……

MORE >>

2023年7月开始实施的国家标准清单
2023年7月开始实施的国家标准清单

2023-06-28

从国家标准化管理委员会网站获悉,7月1日,GB/T 26497-2022《电子天平》、GB/T 42219-2022《大功率LED的光学测量》、GB/T 11942-2022《彩色建筑材料色度测量方法》等395项国家标准将正式实施,其中强制性标准15项,推荐性标准380项。详细如下:

MORE >>

GB 9706.1-2020标准中的可用性要求,是否对有源医疗器械均适用?
GB 9706.1-2020标准中的可用性要求,是否对有源医疗器械均适用?

2023-06-28

随着GB 9706.1-2020标准实施日期的临近,大家对这一标准的关注度也愈来愈高。本期文章汇总了几个问题,以供大家参考:

MORE >>

药物警戒相关法规,与药品不良反应监测的对比
药物警戒相关法规,与药品不良反应监测的对比

2023-06-27

2002年,世界卫生组织将药物警戒定义为:“有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。”

MORE >>

医疗器械唯一标识十问十答
医疗器械唯一标识十问十答

2023-06-27

2023年2月17日,国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,共有103种医疗器械纳入第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录。

MORE >>

《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则》公开征求意见
《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则》公开征求意见

2023-06-26

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》,内容如下:

MORE >>

医疗器械EMC电磁兼容常用的基本方法
医疗器械EMC电磁兼容常用的基本方法

2023-06-26

一般来讲是要根据实际不同测试的情况对产品进行分步诊断,首先分析其干扰源所在及其相互干扰的途径和方式,再根据分析结果,有针对性的进行EMC整改。

MORE >>

« 46 47 48 49 50 51 52 53 54 »
CopyRight © 2025 东莞市高升电子精密科技有限公司 All Rights Reserved.    粤ICP备17051568号