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中国医疗器械行业发展基础薄弱,严重依赖进口
中国医疗器械行业发展基础薄弱,严重依赖进口

2023-05-04

在产业升级、进口替代、人口结构变化和医改等诸多基本面因素的影响下,中国医疗器械行业保持了较快的发展速度,大大超越了全球医疗器械产业5%左右的增长。但是无论从中国医疗器械产业占全球的比例或是医疗器械上市企业的市值规模来看,中国医疗器械产业与世界先进水平的差距是明显的。

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《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《胃管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《胃管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胃管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《负压引流装置产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《负压引流装置产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》征求意见(附全文)
《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》征求意见(附全文)

2023-04-25

近日,国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则(征求意见稿)》,内容如下:

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