有源医疗器械注册检验时,对锂电池有什么要求?
2023-02-10
对于有源医疗器械注册检验来说,GB9706.1提出了许多新的要求,考虑到许多有源医疗器械注册产品组成部分包含了电池,本文为大家介绍2020版GB9706.1对医疗电气设备中有关电池的要求。
常见消毒药剂与消毒器械汇总
2023-02-10
不同消毒方式对应不同的消毒药剂与器械,为了确保科学、安全消毒,一起了解如何正确使用Ta们吧。
口腔门诊医疗器械消毒到底需要注意什么?
2023-02-09
口腔设备种类繁多,形状复杂,应用频繁,污染严重。由于患者多,设备周转快,消毒室空间小,消毒护士在消毒过程中不可避免地会发生针刺伤等损坏。
药监局2022年全国发布医疗器械标准154项
2023-02-09
2月7日,国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2022年度)》(以下简称《年报》)。《年报》显示,2022年我国发布医疗器械标准154项。截至2022年12月31日,我国医疗器械标准共计1919项。
关于医疗器械产品命名的思考及展望
2023-02-08
医疗器械产品名称命名的相关工作由来已久,自《医疗器械监督管理条例(修订版)》(国务院令第650号,以下简称“条例”)修订工作开始初期,原国家食品药品监督管理局就已着手开展相关工作,至今已有近10年历史。
刚入行,国产医疗器械注册分几步?
2023-02-07
现如今,公司实行注册资本认缴制和三证合一登记制度,注册流程大为简化,注册费用大为节约,注册周期也大为缩减。但在公司注册前,需认真思考经营范围,前置考虑未来产品生产范围,避免后续再做变更。